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思誉医疗器械注册服务1年前
“有源”与“无源”医疗器械的区别 #医疗器械 #医疗器械销售 #医疗器械经营许可证 #医疗器械注册证 #上热门
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上海创京医疗器械检测中心2年前
有源器械和无源器械是什么？#有源医疗器械 #医疗器械 #医学科普
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上海创京医疗器械检测中心2年前
#医疗器械 有源医疗器械需要检测哪些项目#医疗器械 #检测认证 #医疗器械检测 #创京检测
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汇得医疗器械注册咨询服务2年前
一些概念的介绍 #有源医疗器械 #生产质量管理规范及现场检查注意事项 #生产质量管理体系
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专业服务！1年前
#检测 #专业服务#有源器械
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峰学未来王辰老师（张雪峰团队）1年前
张雪峰老师科普：啥是有源医疗器械？#经验分享 #张雪峰 @抖音小助手
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慧准器械1周前
有源器械和无源器械的区别以及该如何选择 #医疗器械生产许可证办理 #医疗器械生产许可证 #医疗器械资质办理 #医疗器械备案
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zzdb0084年前
什么叫有源医疗器械？
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医疗器械注册老张说1月前
#创作者中心 #创作灵感 #医疗器械专业说
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峰学未来伊老师1年前
还有家长不知道有源无源什么意思吗，可以跟着张老师学习一下#张雪峰 #医疗器械 #有源 #家长必读 #升学规划
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械子孵化器11月前
最新有源手术器械-激光手术设备及附件
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一鼎医疗认证3年前
什么是有源医疗器械呢？#医疗器械注册 #医疗器械 #每天跟我涨知识
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德为医疗5月前
2025年上半年，创新医疗器械获批上市概况 2025年上半年，国家药监局持续强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导，已有45个创新医疗器械获批上市，与去年同期相比增长87.5%。获批产品涵盖多个类别，包括有源手术器械19个，无源植入器械12个，眼科器械3个，有源植入器械3个，神经和心血管手术器械3个，体外诊断试剂2个，临床检验器械1个，医用诊察和监护器械1个，注输、护理和防护器械1个。#医疗器械 #医疗器械上市 #微创介入 #介入手术 #硅胶血管模型
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飞天教育陈芳-医疗器械培训1年前
有源手术设备包含多种手术器械，为针对不同科室需求，提供不同种类及数量的手术器械，是否可将手术器械，以选配件的形式申报注册？ 如果医疗器械产品组成中的某个部分，是为了实现其预期用途和基本功能必不可少的，就不能作为选配件申报注册，如果手术器械预期就是可选配的，为了实现不同的功能，选择不同型号使用，可以按照选配件的形式申报注册，单独购买或不购买某个或部分型号手术器械，并不影响产品整体使用的安全有效性，无论手术器械是否以选配件形式申报注册，技术审评的要求都是一样的，都需要在产品的结构及组成中体现#医学科普
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湘沪医办4年前
#新知挑战赛原来医疗器械还可以这样分类，你知道吗#一分钟小课堂 #干货 #医疗器械 #有源手术器械分类目录
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企械汇5天前
⚡通电才能工作的“智能健康伙伴”？30秒看懂有源医疗器械！ #企械汇 #医疗器械 #医疗采购 #器械科普
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阿星-医疗器械检测师4天前
#医疗器械 医疗器械检测
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老张聊高考9月前
张雪峰:生物医学工程其实就是医疗器械#张雪峰 #大学专业 #生物医疗工程 #家长必读 #升学规划
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领伯医汇2年前
医美类有源医疗器械包括哪些？ #医疗器械 #医美 #光子嫩肤 #热玛吉 #射频美容设备
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医械资质咨询郭老师1年前
有源产品的产品技术要求中，产品型号和规格划分说明及如何编写#医疗器械#医疗器械销售 #医疗器械经营许可证 #医疗器械专业说 #医疗器械注册办理流程
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领伯医汇1年前
有源产品的量效关系如何验证？ #医疗器械 #有源产品 #临床试验 #灭菌
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迈迪克豪尔9月前
医疗器械注册--有源医疗器械使用期限(二) #大数据 #医疗器械注册#每日分享 #医疗器械 #好东西一起分享
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金南检测11月前
有源器械包装模拟运输测试 #有源器械 #包装模拟运输#ista #运输 #包装
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禹城姜老师说高考7月前
🔍生物医学工程真相大揭秘 ✅ 不是生物也不是医学！是电子工科！ 拿工科技术搞医疗设备：心脏起搏器、CT 机、脑机接口全是咱活儿！ 👉无源方向：做手术刀、人工关节（机械党冲） 👉有源方向：搞心电图机、B 超（电子大佬专属） 👉脑机接口：用电流治癫痫，渐冻人靠脑电波打字（科幻照进现实！） 🆚和 "生物" 专业咋区分？ ❌生物工程：酿啤酒做抗生素（发酵老本行） ❌生物科学：蹲实验室研究细胞（纯理科科研） ✅咱生医工：造硬件！修设备！进医院当工科大佬！ 💥学这专业 = 自虐？ 数学 + 物理 + 电路 + 编程 + 医学全得学！ 想做心电图机？先懂电子采信号，再学医学看波形，最后用代码处理数据 —— 妥妥学科大乱炖！ 🚀毕业去哪赚大钱？ 🏥医院设备科：修 CT 调呼吸机（稳定但值夜班） 💊医疗公司：研发超声仪（名校硕士年薪 20W+） 💻转码农：写代码搞硬件（和电子系抢饭吃） ⚠本科毕业易踩坑：多数去卖设备 / 修售后，想搞研发至少得读硕士！ ❗这些人千万别选！ ✖数理化渣 + 懒得动手 ✖想本科毕业躺平 ✖一心想当医生 ✅选校必看！ 985 优先：东南大学（全国第一）、华中科大（医学电子强） ⚠避坑：专业在医学院的偏生物研究，在工学院的才是设备研发！ 🌟最后划重点 国内高端医疗设备 70% 靠进口！未来 10 年急缺人才，但想出头得读博 + 留学！ 拿不准？本科先学电子信息，硕士再转生医工 —— 完美避开选错方向尴尬！ 💬评论区说说：你以为生医工是学啥的？被哪个方向震惊到了？ #大学填志愿 #选专业的重要性
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上海创京医疗器械检测中心2年前
有源医疗器械需要3c吗？#医疗器械 #3c认证 #检测 #认证
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械子孵化器5月前
有源医疗器械注册全攻略：步骤与要求详解
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神外谢医生8月前
神经介入器械-长鞘 #抖出健康知识宝藏 #神经介入 #长鞘 #血管通路 #取栓
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费健医生5天前
普外科手术专用器械大揭秘 #瑞金费院长 #甲状腺费健 #甲状腺手术 #手术器材
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天之恒医械服务9月前
三类有源医疗器械首次注册怎么办理？ 三类有源医疗器械的首次注册在国家药品监督管理局(NMPA)进行办理#三类医疗器械注册#医疗器械注册#医疗器械#三类医疗器械#三类医疗器械办理
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晓东11月前
首款国内械三黄金微针获批 首款国内械三黄金微针获批，恭喜西弥斯，但我建议它改叫“黄金微刀”。
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文汇科代表2月前
国内首个#植入式脑机接口 产品——#博睿康NEO “冲刺”上市，预计成为全球首批进入注册审批通道的植入式#脑机接口 产品之一#华山医院#渐冻症
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人生就是豪赌3月前
医学器械里的新明珠，有源相控阵 CT Nanovision (北京纳米维景科技有限公司)。 产品/概念:CompoundEye CT (CompoundEye 24 StaticCT)，又称第六代”复眼”仿生/静态 CT，采用“光子流探测器”环和 X 射线源环的双环设计(无滑环)，主打超高分辨率与更低剂量。#大国重器 #稀土 #ct #有源相控阵雷达 #Nanovision
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华山医院运动医学戈允申6月前
手术器械是一次性的吗？ 如果你愿意一层一层一层的、、、 #手术器械 #膝关节手术 #抖出健康知识宝藏 #健康科普有真知
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杨安8月前
#医学科普仅供参考如有不适请线下就医 #关注我每天坚持分享知识 #医疗小常识 #电刀 #手术室日常
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安信医学6月前
医生吐槽：天天在手术室'搞装修'！最后亮出的工具让全网同行酸了……#医学科普 #手术器械 #医疗器械 #骨科
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徐大夫8月前
耳科显微手术器械（部分）展示
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中科智雅1年前
有源类产品临床试验申请注册，都需要哪些条件和资质审查？ 可以参考哪些法规？#临床试验 #有源类医疗器械注册 #资质代办
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骆飞-赣帕医哥2月前
神经外科“耳勺” #神经外科 #手术 #手术室日常 #赣州
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杭州赫贝科技有限公司1年前
有源手术器械的共性问题及具体发布案例案例1：水动力手术设备#医疗器械 #案例分享
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萌儿10月前
#第三届512护理科普短视频大赛标签并@健康河南 @河南省医学科普学会
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邦迅医药6月前
有源医疗器械质量管理体系管理要点 #有源医疗器械 #有源医疗器械注册 #医疗器械注册 #医疗器械质量管理体系 #医疗器械GMP
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邦迅医药7月前
有源医疗器械质量管理体系建立依据 #有源医疗器械 #有源医疗器械注册 #质量管理体系 #GMP
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迈迪克豪尔9月前
医疗器械注册--有源医疗器械使用期限(一) 基本定义 有源医疗器械使用期限：是指由医疗器械注册申请人/注册人通过风险管理保证产品安全有效使用的期限，在该期限内产品能够维持其适用范围。 失效日期：是使用期限的终止，该时间节点之后，医疗器械的安全有效性将不能被保证。有源医疗器械使用期限自器械形成终产品之日起至失效日期止，既要考虑器械投入使用之前的时间段，也要考虑器械投入使用之后的时间段。 有源医疗器械预期使用期限：是指由医疗器械注册申请人在上市前通过风险管理保证产品安全有效使用的预期期限，在该期限内产品能够维持其适用范围。 评价方式 医疗器械注册申请人/注册人确定产品使用期限的方式一般有两种： 一种为医疗器械注册申请人/注册人根据评价或经验预先设定使用期限，通过一种或多种方法进行验证证明预先设定值的合理性； 一种为医疗器械注册申请人/注册人不预先设定期限值，通过一种或多种方法最终确定产品的使用期限。#同城热点 #医疗器械注册 #三类医疗器械 #今日分享 #二类医疗器械
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邦迅医药6月前
如何建立有源医疗器械质量管理体系 #有源医疗器械 #医疗器械注册 #医疗器械GMP #医疗器械质量管理体系 #质量管理体系
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飞天的谭早早1年前
如何确定有源医疗器械的使用期限#教育培训
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械子孵化器7月前
有源医疗器械的检测报告：质量保障的关键依据
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包装检测徐小姐3月前
有源加速老化和无源加速老化的区别#加速老化 #环境试验箱 #第三方检测 #医疗器械 #每日分享
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邦迅医药5月前
有源医疗器械质量管理体系管理要点（二） #有源医疗器械 #医疗器械注册 #医疗器械质量体系 #质量管理体系
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龙德Angel9月前
新加坡医疗器械分类规则-有源器械(短视频) #新加坡医疗器械 #新加坡医疗器械注册 #有源器械
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奋斗2年前
有源医疗器械研发
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佰瑞聊医械1年前
一类有源器械需要做EMC和安规吗？第一集
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杭州赫贝科技有限公司1年前
有源手术器械的共性问题及具体发布案例（共性问题）#医疗器械
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械子孵化器7月前
有源医疗器械风险管理的应用
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械子孵化器4月前
有源医疗器械生产场地的要求
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临床试验CRO-众力君成王卿9月前
#医疗器械注册 有源医疗器械验证报告数据指南及注册难题解答
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浙江药闻2年前
医疗器械的使用形式有哪些？ #有源医疗器械 #无源医疗器械
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械子孵化器6月前
有源医疗器械分类确定之后应该做什么？
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上海角宿企业管理咨询有限公司Cabebe1年前
有源医疗器械如何完成沙特SFDA注册？#进出口贸易 #医疗器械 #外贸
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飞凡检测-杨工1年前
医疗器械 有源医疗器械在什么情况下需要环境实验，一起来看看吧！#GB/T14710#有源医疗器械注册 #环境测验
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