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线上卖医疗器械?一定要了解一类二类三类 ‼办理医疗器械备案的真的好多,但是很多人不清楚什么产品要办理一类,什么产品要办理二类,三类。 ☀那么看完这篇笔记,你就完全懂了~ …………………………………… 💯踏入医疗器械行业,无论你是想卖隐形眼镜、成人用品,还是开设美容院、直播带货美容仪器、专业医疗器械及医美设备,了解一类、二类与三类医疗器械的区别,以及正确办理所需证件,是开业前的必修课! ⭕医疗器械分类与资质概览: 一类医疗器械:轻松上阵,仅需营业执照即可 二类医疗器械:备案在手,安心经营 三类医疗器械:许可+备案,双重保障 ⭕医疗器械备案/许可证办理要点: 🔷二类医疗器械备案 企业身份:必须是有限责任公司,个体户无缘此证。 经营范围:明确包含“第二类医疗器械销售”。 场地要求:经营与仓储空间独立,非住宅,面积不小于30㎡。 专业团队:至少一名医学相关专业大专以上人员,加一名检验主管和检验师。 🔷三类医疗器械经营许可证 办公场地:正规办公用途,面积至少45㎡,特殊器械要求更高。 人员配置:三名关键人员(负责人、质量负责人、质量检查员)需备案并持证。 产品合规:所售产品需有详细信息及合格证书,覆盖全部业务范围。 企业类型:有限责任公司,个体户绕道。 特殊需求:若涉及体外诊断试剂,冷库设施不可少。 ⭕医疗器械备案与许可流程复杂,资料繁多,自己办理易踩坑。 🔥专业代办,无需亲自到场,无需自备场地,覆盖各大电商平台(淘宝、京东、天猫、抖音、美团、拼多多、1688等),让你的创业之路畅通无阻! ㊙如果你只是线上销售,推荐选择北京、上海、广州、深圳、杭州、长沙、海南等地的医疗器械备案许可,全包服务,通过率更高! 🧐这里是子沐企服,专门负责全国各地医疗器械备案的经理,各类资质许可办理经验丰富。无论你是初创小白还是行业老手,遇到任何难题,随时滴滴我#医疗器械 #二类医疗器械备案 #二类医疗器械许可证 ~ 🔺注册公司咨询:1 🔺二类医疗器械备案服务:2 🔺三类医疗器械经营许可证代办:3
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